Alerta ANMAT: retiran del mercado un reconocido producto médico por graves irregularidades 16l54

La istración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la prohibición de un producto utilizado en procedimientos anestésicos, tras detectar irregularidades en su rotulado.

Se trata de los "Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia" de la marca HSINER, importados por Droguería Martorani S.A., los cuales no indicaban la presencia de látex en su composición, una omisión que puede poner en riesgo la salud de personas alérgicas.

Qué dice la disposición oficial 2v6q21

Según la Disposición 3700/2025, publicada en el Boletín Oficial, se prohíbe la comercialización, uso y distribución en todo el país de los siguientes productos:

Modelo 70172 70c33

• Lote 20220211018 (marzo 2022)

• Lote 20220516156 (junio 2022)

Modelo 70171 6q5f30

• Lote 20221226028

Todos los lotes están registrados bajo el PM ANMAT N° 928-240.

¿Por qué representa un peligro? 3nu64

Los productos estaban mal rotulados: uno de los lotes no incluía la leyenda "contiene látex" y otro incluso indicaba erróneamente que no lo contenía. Sin embargo, en ambos casos el material estaba presente.

Esto contradice la normativa vigente -en particular, la Disposición ANMAT 6013/2014- que exige que se informe claramente si un producto médico contiene látex, ya que este material puede desencadenar reacciones alérgicas severas.

Tras una inspección a la empresa importadora, no se halló documentación que respalde el cumplimiento de las normativas, lo que motivó el retiro preventivo del producto.

Qué medidas se tomaron 5o3k3e

Además de la prohibición, ANMAT dispuso:

• El retiro obligatorio del mercado de todos los lotes afectados.

• La exigencia de presentar pruebas de la recuperación ante el Instituto Nacional de Productos Médicos.

• La apertura de un sumario sanitario contra Droguería Martorani S.A. y su director técnico, por presunto incumplimiento de disposiciones regulatorias.

¿Qué hacer si tenés este producto? 482i45

Si sos profesional de la salud o trabajás en una institución médica, y tenés en stock alguno de los lotes mencionados, debés:

• Suspender su uso inmediato.

• Comunicarte con la empresa para coordinar su retiro.

• Informar a ANMAT si hubo uso o incidentes relacionados con este producto.